在醫(yī)藥行業(yè)，GSP認(rèn)證是藥品運(yùn)營(yíng)和流轉(zhuǎn)企業(yè)必須通過(guò)的重要環(huán)節(jié)。新版GSP要求企業(yè)構(gòu)建溫濕度監(jiān)控體系，并提交科學(xué)測(cè)驗(yàn)的考證陳述以供藥監(jiān)部門查閱。GSP醫(yī)藥冷庫(kù)作為其中的重要一環(huán)，其認(rèn)證檢查時(shí)需注意以下幾個(gè)關(guān)鍵問(wèn)題。

　　一、產(chǎn)品功能符合性

　　冷庫(kù)設(shè)備需滿足新版GSP的要求。特別是冷庫(kù)設(shè)備的測(cè)點(diǎn)，應(yīng)采用分體型產(chǎn)品，即將溫濕度傳感器置于冷庫(kù)內(nèi)，而變送器設(shè)在冷庫(kù)外。變送器需帶有液晶溫濕度顯示功能，這樣無(wú)需打開冷庫(kù)門即可知曉內(nèi)部溫度和濕度，確保了產(chǎn)品的儲(chǔ)存環(huán)境始終處于可控狀態(tài)。

　　二、監(jiān)測(cè)點(diǎn)的規(guī)范設(shè)置

　　監(jiān)測(cè)點(diǎn)的安置需嚴(yán)格按照規(guī)范進(jìn)行。對(duì)于不同面積的冷庫(kù)，監(jiān)測(cè)點(diǎn)的數(shù)量有具體要求。例如，平面單庫(kù)面積在20㎡以下需要至少2個(gè)監(jiān)測(cè)點(diǎn)，而面積在151-300㎡之間則需不少于5個(gè)監(jiān)測(cè)點(diǎn)。若未達(dá)到這些要求，將無(wú)法通過(guò)藥監(jiān)部門的檢查。

　　三、設(shè)備調(diào)試的注意事項(xiàng)

　　在設(shè)備調(diào)試過(guò)程中，需嚴(yán)格控制溫度和濕度的范圍。溫度應(yīng)維持在2~8℃，濕度控制在45~75%之間。一旦超出這個(gè)范圍，系統(tǒng)應(yīng)觸發(fā)三地報(bào)警機(jī)制，包括變送器就地蜂鳴報(bào)警、控制室聲光報(bào)警以及管理員手機(jī)短信報(bào)警，以確保及時(shí)采取措施，維護(hù)冷庫(kù)環(huán)境穩(wěn)定。

　　四、現(xiàn)場(chǎng)考證的測(cè)溫設(shè)備要求

　　在進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考證時(shí)，所使用的測(cè)溫設(shè)備必須經(jīng)過(guò)省級(jí)以上計(jì)量部門的校準(zhǔn)，并出具相關(guān)證書。這是為了確保測(cè)溫?cái)?shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，任何未經(jīng)過(guò)校準(zhǔn)的設(shè)備所提交的考證陳述將被視為無(wú)效。

　　以上就是關(guān)于醫(yī)藥冷庫(kù)GSP認(rèn)證檢查時(shí)需要留心的幾個(gè)重點(diǎn)問(wèn)題。浩爽制冷作為專業(yè)設(shè)計(jì)安裝醫(yī)藥冷庫(kù)的公司，我們深知冷庫(kù)環(huán)境對(duì)于藥品儲(chǔ)存的重要性。我們不僅提供專業(yè)的冷庫(kù)安裝服務(wù)，還致力于為醫(yī)藥企業(yè)提供一站式的冷庫(kù)建造解決方案。如有任何疑問(wèn)或需求，歡迎隨時(shí)聯(lián)系我們的冷庫(kù)工程師，我們將竭誠(chéng)為您服務(wù)。同時(shí)，我們也歡迎您咨詢上海浩爽實(shí)業(yè)有限公司，我們將為您提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)和專業(yè)的冷庫(kù)設(shè)計(jì)方案