檢驗科冷庫一般使用適用于醫(yī)院、制藥、衛(wèi)生中心等醫(yī)療機構，主要用于存放體外檢測試劑、藥品試劑等醫(yī)藥產(chǎn)品，因此檢驗科冷庫某種程度上也可以成為體外試劑冷庫。檢驗科試劑冷庫溫度范圍一般在2℃-8℃左右。還有一些特殊體外診斷試劑如：糖丸為-20℃、活體一般保存在-15℃條件下。檢驗科試劑冷庫設計安裝應符合國家冷庫建造要求，滿足GSP/GMP認證規(guī)定，通過一用一備藥品冷庫配置標準。
檢驗科試劑冷庫設計要求標準規(guī)范：
1、每一獨立的醫(yī)藥冷庫（醫(yī)療冷庫）至少安裝2個測點終端，并均勻分布。
2、平面冷庫面積在100平方米以下的，至少安裝2個測點終端。
3、高架醫(yī)藥冷庫(醫(yī)療冷庫)或自動立體醫(yī)藥冷庫貨架高度在4.5米至8米之間，每100平方米面積安裝至少4個測點終端，每增加100平方米至少2個測點終端，并均勻分布在貨架上，位置一致;若貨架高度大于8米，每100平方米面積至少安裝6個測點端子，每100平方米增加至少安裝3個測點端子，且應均勻分布在貨架的上、中、下位置。不足100平方米按100平方米計算。
4、高架醫(yī)療冷庫(醫(yī)療冷庫)或全自動立體醫(yī)療冷庫上層測點終端的安裝位置不得低于存放藥品的最高位置。
5、測點終端應牢固安裝在確認的合理位置，避免存儲操作和人員活動對監(jiān)控設備的影響或損壞，安裝位置不得隨意變化。
6、企業(yè)每年至少校準一次測點終端，定期檢查、維護和維護溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)設備，并建立檔案。
7、醫(yī)藥冷庫設計時，應配備雙套制冷機組（一用一備）；獨立的溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)；此外，電源需要雙回路電或備用發(fā)電機組，原則上應盡可能保證藥品儲存質(zhì)量。藥品還需要分區(qū)、分色標準存放等。
8、與其經(jīng)營規(guī)模和品種相適應的冷庫，經(jīng)營疫苗的應當配備兩個以上獨立冷庫。
9、配置用于冷庫溫度自動監(jiān)測、顯示、記錄、調(diào)控、報警的設備。
10、檢驗科冷庫制冷設備的備用發(fā)電機組或者雙回路供電系統(tǒng)。
11、對有特殊低溫要求的體外診斷試劑，應當配備符合其儲存要求的設施設備。
12、用于體外診斷試劑儲存的冷庫，其容積應與生產(chǎn)、經(jīng)營、使用規(guī)模相適應。
13、檢驗科冷庫應配有自動監(jiān)測、調(diào)控、顯示、記錄溫度狀況以及報警的設備，備用發(fā)電機組或安裝雙路電路，備用制冷機組。
以上就是關于檢驗科試劑冷庫設計要求標準規(guī)范及溫度范圍的詳細介紹，希望對您有所幫助，如果您近期有檢驗科試劑冷庫建造的需要，或者其他冷庫建造的需求，歡迎咨詢浩爽制冷（400-861-7579），我們將為您免費提供冷庫配置方案及冷庫報價清單。
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