2022新版試劑類醫(yī)藥冷凍庫建造標準規(guī)定:試劑類醫(yī)藥冷凍庫設計建造需要符合國家藥監(jiān)局的技術標準及規(guī)范,且只有通過gsp/gmp驗證要求醫(yī)藥冷凍庫才可以投入運營使用。
醫(yī)藥冷凍庫建造主要用于存放血漿,生物材料,疫苗,試劑等醫(yī)用物品,溫度需求一般在-20℃~-30℃左右,根據(jù)2022新版試劑gsp驗證要求,醫(yī)藥冷凍庫建造規(guī)模不得小于當?shù)販嗜霕藴?0立方米,且需要按照一用一備的設備配置標準,配置雙套制冷機組和風機,此外還應配置備用發(fā)電機組和雙回路供電系統(tǒng),以便斷電和機組故障時,仍可確保醫(yī)藥冷凍庫的正常運轉,不影響藥品試劑的存儲質量。一般情況下,從事試劑藥品經(jīng)營的企業(yè),需配備與其經(jīng)營規(guī)模、品類相符合的冷庫,儲存疫苗的應當配備兩個以上獨立冷庫。為確保溫濕度的穩(wěn)定,試劑冷庫應配備溫度自動監(jiān)測、顯示、記錄、調控、報警的設備。
同等規(guī)模下,醫(yī)藥冷凍庫溫度需求低,成本要比常規(guī)凍庫高一些。因此2022新版試劑類醫(yī)藥冷凍庫建造標準規(guī)定,醫(yī)藥冷凍庫廠家需要滿足齊全冷庫安裝資質、豐富冷庫施工經(jīng)驗、大量的冷庫安裝案例、專業(yè)的冷庫施工團隊等特點,這就要求我們在選擇醫(yī)藥冷庫建造廠家時,要特別謹慎注意。浩爽制冷專注醫(yī)藥行業(yè)冷庫建設施工十余年,承接各類型醫(yī)藥冷庫工程項目,配合客戶通過gsp驗證,擁有900+醫(yī)藥冷庫完工案例、豐富的冷庫施工經(jīng)驗、專業(yè)251冷庫施工團隊、齊全的醫(yī)藥冷庫施工資質,是一家專業(yè)的gsp/gmp醫(yī)藥冷庫工程安裝公司(EPC總包服務商)。
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