河北是一個醫(yī)療器械企業(yè)聚集較多的省份,為了更好進行醫(yī)療器械、藥品、試劑等醫(yī)用物品的存放,很多企業(yè)都會選擇建造醫(yī)療冷庫,通過低溫貯藏環(huán)境確保藥品試劑的存儲不會變質。醫(yī)療冷庫建設施工需要符合國家相關標準及技術要求,滿足gsp/gmp認證規(guī)范,那么在河北晉州建造一個醫(yī)療冷庫有哪些執(zhí)行標準。
根據(jù)存儲物品溫度需求的不同,大致可以分為:(1)疫苗庫;0℃~8℃可用于儲存疫苗等。藥品庫:2℃~8℃用于儲存藥品及生物制品等。(2)血液儲存庫:5℃~1℃可用于儲存血液,藥物生物制品等。(3)低溫保溫庫:-20℃~-30℃保存血漿,生物材料,疫苗,試劑等。(4)超低溫保存庫:-30℃~-80℃可用于保存胎盤,干細胞,血漿,骨髓,生物樣品等。
醫(yī)療冷庫建設需滿足一用一備的設備配置標準,這是冷庫通過gsp認證標準的前提。從事醫(yī)藥產品經營的企業(yè),應該根據(jù)當?shù)匾?guī)定的醫(yī)藥冷庫的建造標準,配置與其經營規(guī)模、品種相適應的冷庫設備,容積至少不能小于20立方米,存儲疫苗等生物制品冷庫應配置兩個以上的獨立冷庫。
醫(yī)療藥品試劑需要存儲在低溫及避光的環(huán)境中,且嚴格把控溫濕度范圍。一般醫(yī)療冷庫建設會采用自動監(jiān)測、顯示、記錄、調節(jié)和報警的設備;通過高精度溫度傳感器,可實現(xiàn)自動恒溫功能,避免了人工對溫濕度調控。此外為避免,通常還會配置備用電源,如:備用發(fā)電機組或雙回路供電系統(tǒng)。醫(yī)療冷庫建設施工時,庫房還應配備相應的通風設備,并增加具有防塵、防潮、防霉效果的設備。有條件的也可以配置一臺除濕機,避免雨季濕度過高,影響醫(yī)療用品的存儲質量。
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醫(yī)療冷庫建設案例:
四川2-8℃智能全自動化醫(yī)藥冷庫gsp醫(yī)療藥品試劑陰涼庫建造案例