醫(yī)藥潔凈室冷庫也是醫(yī)藥冷庫的一種，建造標(biāo)準(zhǔn)較高有著較高的要求，多應(yīng)用在醫(yī)藥領(lǐng)域疫苗生產(chǎn)車間，是確保疫苗試劑等產(chǎn)品安全有效存儲(chǔ)的關(guān)鍵設(shè)備。醫(yī)藥潔凈室冷庫建造應(yīng)符合藥品gmp規(guī)范，冷庫內(nèi)部潔凈要求達(dá)到相應(yīng)等級(jí)，同時(shí)在溫控方面也達(dá)到精準(zhǔn)把控的設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)。浩爽制冷從事醫(yī)藥冷庫工程十余年，醫(yī)藥冷庫通過GMP/GSP/FDA認(rèn)證，符合國內(nèi)國家醫(yī)藥冷庫建造要求，擁有豐富醫(yī)藥潔凈室冷庫建造經(jīng)驗(yàn)，對(duì)冷庫內(nèi)部溫濕度可實(shí)時(shí)監(jiān)控調(diào)整。
現(xiàn)代藥品生產(chǎn)流通企業(yè)都要求建設(shè)冷庫或藥品冷庫來儲(chǔ)存藥品。潔凈冷庫是生物制藥工業(yè)中用于儲(chǔ)存和周轉(zhuǎn)的低溫潔凈室。是具有清潔功能的高溫冷庫。其溫度一般為:4℃—10℃，潔凈度一般在十一至萬級(jí)之間。因此又稱低溫潔凈室。體積比較小，一般在8-800立方米之間。主要應(yīng)用于生物制藥、生物培養(yǎng)、藥物貯存、重組基因、疫苗制備等領(lǐng)域。
醫(yī)藥潔凈室冷庫建造規(guī)模一般不大，數(shù)量較多，位置較為集中。在具備隔熱、堅(jiān)固、耐低溫等特點(diǎn)同時(shí)，還必須保證冷庫內(nèi)部空氣的潔凈度、干燥度及冷卻時(shí)間。一般采用不銹鋼或鍍鋅鋼材質(zhì)的聚氨酯發(fā)泡冷庫板，吊頂式冷風(fēng)機(jī)可加速冷卻降溫。
潔凈室冷庫建造一般根據(jù)溫濕度要求及凈化等級(jí)選配制冷設(shè)備，使?jié)崈衾鋷靸?nèi)部循環(huán)空氣、排風(fēng)泄露補(bǔ)充的新鮮空氣得到處理。通過隔熱材料的導(dǎo)熱性能計(jì)算維護(hù)結(jié)構(gòu)傳熱系數(shù)：傳熱系數(shù)K=隔熱材料的導(dǎo)熱系數(shù)隔熱材料的厚度。
醫(yī)用潔凈室冷庫的設(shè)計(jì)方案：
凈化冷庫系統(tǒng)一般為二次回風(fēng)系統(tǒng)空調(diào)，冷庫空氣純度應(yīng)通過初、中、高效三級(jí)過濾，
采取兩項(xiàng)措施，確保冷庫空氣質(zhì)量穩(wěn)定：
1.以易調(diào)低溫乙二醇為載冷劑，對(duì)冷庫內(nèi)回風(fēng)和新風(fēng)帶來的空氣進(jìn)行處理；
2.為防止凈化冷庫外新鮮空氣變化對(duì)循環(huán)系統(tǒng)的干擾，新鮮空氣首先通過專用新鮮空氣空調(diào)，凈化冷庫系統(tǒng)穩(wěn)定后進(jìn)入循環(huán)系統(tǒng)與回風(fēng)混合，然后通過低溫空調(diào)處理進(jìn)入凈化冷庫，滿足工藝要求的清潔濕度。
進(jìn)入清潔冷庫的低溫工藝介質(zhì)和低溫冷卻介質(zhì)應(yīng)采用低碳不銹鋼管送人，應(yīng)涂在不影響操作、感覺舒適、維護(hù)方便的地方，管道應(yīng)進(jìn)行靜電接地。凈化冷庫保溫材料和外殼應(yīng)輕、不易燃，表面應(yīng)光滑，不易積灰。
潔凈室配套冷庫，冷庫門應(yīng)具有良好的隔熱性和氣密性，減少冷損;門框防暴曬和防凍，如電加熱裝置在門與門框接觸部分;堅(jiān)固耐用，可防止沖擊;門堅(jiān)固輕便，開關(guān)靈活;設(shè)有安全燈，操作人員在鎖倉時(shí)呼叫并自動(dòng)開啟裝置;門的尺寸應(yīng)便于貨物的進(jìn)出和裝卸作業(yè)。門要開在門上，解決倉庫進(jìn)出經(jīng)常有小件物品的問題，方便節(jié)能;冷庫出入口的地板要防止“冷橋”，還能承受裝卸機(jī)械和貨物的重量。冷庫門打開之后,它會(huì)導(dǎo)致冷熱空氣交換的內(nèi)部和外部的冷藏、冷庫外的熱量和濕度載荷侵入冷庫,導(dǎo)致冷藏的冷損失,不僅在冷庫的溫度將會(huì)上升很快,屋頂和墻壁里露滴,然后做地面的冰,這不利于糧食庫存和運(yùn)輸?shù)馁|(zhì)量。防止熱濕負(fù)荷侵入，減少冷庫開啟后冷量損失的措施是配置門簾和門斗，在冷庫門上方安裝氣幕。浩爽制冷可提供潔凈室冷庫咨詢、規(guī)劃、設(shè)計(jì)、施工、安裝等配套服務(wù)。
醫(yī)藥潔凈室冷庫建造由冷庫保溫維體、凈化設(shè)計(jì)、制冷設(shè)計(jì)、監(jiān)控設(shè)計(jì)各項(xiàng)系統(tǒng)組成，保溫庫體、低溫空氣調(diào)節(jié)凈化系統(tǒng)、在線智能控制部份、24小時(shí)不間斷電。其制冷設(shè)備建設(shè)應(yīng)符合一用一備的配置標(biāo)準(zhǔn)，通過PLC智能電控箱，實(shí)現(xiàn)輪值切換、超溫同啟、斷電啟動(dòng)等功能，從而達(dá)到對(duì)冷庫溫濕度的精準(zhǔn)把控。
為了保證潔凈冷庫的使用和運(yùn)行維護(hù)，材料和設(shè)備的選擇需要考慮產(chǎn)品的質(zhì)量、設(shè)備運(yùn)行的可靠性、滿足GMP驗(yàn)證的要求等因素，為客戶合理選擇實(shí)用可靠的設(shè)備和材料。
其中，F(xiàn)FU風(fēng)機(jī)過濾機(jī)組，由于它安裝在比普通潔凈區(qū)溫度更低的環(huán)境中，冷庫對(duì)會(huì)出現(xiàn)結(jié)露，因此有必要考慮:凈化施工。
?、貴FU過濾器需要有良好的防潮性能，不會(huì)因?yàn)槲鼭駟栴}導(dǎo)致微生物滋生，影響冷庫的清潔水平。
②FFU應(yīng)滿足DOP檢測的要求，確保過濾器達(dá)到設(shè)計(jì)過濾水平，以保證業(yè)主的驗(yàn)證。
?、跢FU外殼為避免銹蝕，采用不銹鋼為宜。
④冷庫銅管由于選用優(yōu)質(zhì)銅管，壁厚不易過薄，管道內(nèi)不應(yīng)有銅渣。
⑤保溫材料的厚度和防火等級(jí)應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)，以減少露滴。
?、蘩滹L(fēng)機(jī)接水盤和排風(fēng)要通暢，保證無漏水現(xiàn)象，不要因排水不暢造成微生物滋生，影響潔凈度。
隨著新GMP標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施，對(duì)藥品質(zhì)量的要求進(jìn)一步提高，這將確保我們的藥品安全。
藥廠潔凈冷庫必須最好地保證藥品生產(chǎn)過程的可控性和安全性。
隨著技術(shù)的發(fā)展，潔凈冷庫設(shè)計(jì)應(yīng)在總結(jié)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)和科學(xué)實(shí)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，積極謹(jǐn)慎使用新技術(shù)、新設(shè)備、新工藝和新材料，節(jié)能、安裝維護(hù)方便、可靠性強(qiáng)，并能與潔凈生產(chǎn)車間完美結(jié)合，滿足GMP驗(yàn)證要求。
以上就是關(guān)于醫(yī)藥潔凈冷庫建造要求及設(shè)計(jì)方案的詳細(xì)介紹，相信您看了對(duì)其也有了一定了解。如果您近期有此類冷庫建造的需求，歡迎咨詢浩爽制冷（400-861-7579），我們將為您提供測量、設(shè)計(jì)、方案、報(bào)價(jià)等相關(guān)服務(wù)。浩爽制冷專注醫(yī)藥行業(yè)冷庫建設(shè)施工十余年，承接各類型醫(yī)藥冷庫工程項(xiàng)目，配合客戶通過gsp驗(yàn)證，擁有1000+醫(yī)藥冷庫完工案例、豐富的冷庫施工經(jīng)驗(yàn)、近300人冷庫施工專業(yè)團(tuán)隊(duì)、齊全的醫(yī)藥冷庫施工資質(zhì)，是一家專業(yè)的gsp/gmp醫(yī)藥冷庫工程安裝公司（EPC總包服務(wù)商）。
醫(yī)藥冷庫建造工程案例：
武漢科前生物股份有限公司1400m3醫(yī)藥冷庫設(shè)計(jì)安裝工程案例
