gsp藥品批發(fā)企業(yè)冷庫建造一般用于存放藥品、藥品原材料、醫(yī)療器械等，根據(jù)溫度要求及用途的不同，大致可以分為藥品陰涼庫（10~20攝氏度）、醫(yī)藥冷藏庫（2~8℃）、-30℃醫(yī)藥冷凍庫以及-60℃的超低溫醫(yī)藥冷庫。藥品批發(fā)企業(yè)冷庫屬于醫(yī)藥冷庫的一種，其建造需要符合國家藥監(jiān)局相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和gsp認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)（設(shè)備一用一備），那么藥品批發(fā)企業(yè)冷庫應(yīng)建多大？對面積有何要求？下面浩爽制冷小編就以本文帶大家詳細(xì)了解一下。
一、冷庫適用范圍
藥品批發(fā)企業(yè)用于儲存的冷庫，應(yīng)當(dāng)是低溫運輸設(shè)施設(shè)備。冷庫適用于儲存用于冷藏的藥品。冷庫的建筑設(shè)計應(yīng)當(dāng)符合下列要求：
（一）有符合國家有關(guān)法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的安全防護(hù)設(shè)施設(shè)備，并與經(jīng)營規(guī)模、經(jīng)營范圍相適應(yīng)；
（二）具有確保冷藏運輸安全的制度、措施和應(yīng)急預(yù)案；
?。ㄈ├鋷鞈?yīng)與其經(jīng)營范圍、規(guī)模相適應(yīng)，并能覆蓋藥品儲存的溫濕度范圍；
?。ㄋ模┯蟹蠂矣嘘P(guān)法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的安全防護(hù)設(shè)施設(shè)備，包括溫控監(jiān)測系統(tǒng)，防止藥品受熱、受凍、變質(zhì)等措施，以及應(yīng)急處置設(shè)施設(shè)備；
冷庫設(shè)計應(yīng)當(dāng)滿足保障藥品質(zhì)量安全的需要。
二、冷庫面積要求
gsp藥品批發(fā)企業(yè)冷庫建筑面積應(yīng)與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)，不低于下列要求：
?。ㄒ唬┟恳粋}庫為一個獨立建筑面積或使用面積。冷藏、冷凍（含冷藏冷凍食品）庫容積占總建筑面積比例不低于75%；非獨立設(shè)置的冷庫容積占總建筑面積比例不低于50%；
（二）冷藏庫地面采用不發(fā)泡塑料或其他絕緣材料，且地面承載能力與藥品經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)。地面結(jié)構(gòu)不得采用混凝土結(jié)構(gòu)；
?。ㄈ﹤}庫內(nèi)應(yīng)設(shè)置溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)，能夠顯示和記錄儲存區(qū)域溫濕度，并可在線傳送數(shù)據(jù)到指定監(jiān)測設(shè)備；
?。ㄋ模﹤}庫內(nèi)應(yīng)配備溫濕度自動監(jiān)測設(shè)備，其性能符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《規(guī)范》有關(guān)要求，并有記錄；
?。ㄎ澹旆繎?yīng)按儲存條件設(shè)置空調(diào)設(shè)施系統(tǒng)、照明設(shè)施等。
以上就是關(guān)于gsp藥品批發(fā)企業(yè)冷庫面積要求的詳細(xì)介紹，相信您看完一定對此有了更加深入的了解，如果您近期有此類藥品批發(fā)企業(yè)冷庫建造的需求，歡迎咨詢浩爽制冷（400-861-7579），項目前期免費提供場地測量、冷庫設(shè)計、方案、報價等服務(wù)。浩爽制冷是集冷庫工程規(guī)劃設(shè)計、采購、銷售、安裝、維護(hù)及冷庫倉儲租賃到制冷領(lǐng)域的配套工程產(chǎn)品選購一體化工程服務(wù)商，免費為您提供冷庫設(shè)計安裝方案參考。
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杭州遠(yuǎn)大48000m3生物醫(yī)藥冷庫建造工程
