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藥品陰涼庫GSP要求,gsp冷庫溫度要求

作者:超級(jí)管理員時(shí)間:2023-03-28 13:50:591168次瀏覽

信息摘要:

藥品陰涼庫是指在藥品儲(chǔ)存過程中,為藥品儲(chǔ)存提供適宜溫濕度環(huán)境的場所。陰涼庫是對(duì)藥品的儲(chǔ)存環(huán)境進(jìn)行嚴(yán)格控制,以保證藥品在貯存過程中始終處于適宜的溫濕度環(huán)境中,避免和減少由于溫度、濕度、光照等因素對(duì)藥品質(zhì)量產(chǎn)生影響。在《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(gsp)中對(duì)陰涼庫的溫濕度控制有明確要求。那么,藥品陰涼

  藥品陰涼庫是指在藥品儲(chǔ)存過程中,為藥品儲(chǔ)存提供適宜溫濕度環(huán)境的場所。陰涼庫是對(duì)藥品的儲(chǔ)存環(huán)境進(jìn)行嚴(yán)格控制,以保證藥品在貯存過程中始終處于適宜的溫濕度環(huán)境中,避免和減少由于溫度、濕度、光照等因素對(duì)藥品質(zhì)量產(chǎn)生影響。


  在《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(gsp)中對(duì)陰涼庫的溫濕度控制有明確要求。那么,藥品陰涼庫的溫濕度控制都有哪些要求呢?


  1.陰涼庫應(yīng)當(dāng)具有能保證藥品儲(chǔ)存條件所必需的場所和設(shè)施設(shè)備,并與經(jīng)營規(guī)模和品種相適應(yīng)。


  2.陰涼庫溫度:應(yīng)保持在10-30℃,相對(duì)濕度:不大于75%。


  4.陰涼庫應(yīng)具備自然通風(fēng)、空調(diào)除濕、紫外燈等設(shè)施設(shè)備,以保證陰涼庫內(nèi)溫度均勻。


  5.陰涼庫應(yīng)配備空調(diào)或除濕機(jī)等設(shè)施設(shè)備,以保證室內(nèi)空氣相對(duì)濕度不超過80%,并配備溫度記錄儀,以保證當(dāng)室內(nèi)空氣相對(duì)濕度超過規(guī)定時(shí),能及時(shí)啟動(dòng)空調(diào)或除濕機(jī)進(jìn)行通風(fēng)。


  6.陰涼庫應(yīng)配備足夠的溫濕度監(jiān)測儀器和記錄裝置,如溫濕度自動(dòng)記錄儀或溫濕度變送器等??刹捎米詣?dòng)濕度監(jiān)測設(shè)備,實(shí)時(shí)監(jiān)測和記錄倉庫溫濕度狀況。


  7.陰涼庫應(yīng)配置空調(diào)或除濕機(jī)、除濕機(jī),并配備不間斷電源及備用發(fā)電機(jī)組等設(shè)備??照{(diào)或除濕機(jī)宜采用獨(dú)立雙回路電源,并可同時(shí)滿足倉庫內(nèi)局部和全部區(qū)域的溫濕度控制要求。

藥品陰涼庫GSP要求,gsp冷庫溫度要求

  gsp冷庫溫度要求:


  1.冷庫溫度:冷庫的溫度應(yīng)保持在0℃~5℃。


  2.冷庫溫度范圍:0℃~5℃,不得低于0℃。


  3.冷庫溫度范圍內(nèi)的相對(duì)濕度:應(yīng)控制在45%~75%。


  4.冷庫溫度超過0℃,則應(yīng)采取必要的防凍措施。


  6.冷庫內(nèi)應(yīng)配備必要的排風(fēng)裝置,排風(fēng)機(jī)應(yīng)有適當(dāng)?shù)奈恢煤头较颍员3掷鋷靸?nèi)良好通風(fēng)。


  7.冷庫內(nèi)應(yīng)安裝具有定時(shí)自動(dòng)調(diào)節(jié)功能的照明系統(tǒng)。


  8.冷庫門應(yīng)設(shè)置防潮簾,且門邊應(yīng)有一定角度的開啟裝置。


  9.冷藏庫門應(yīng)設(shè)置自動(dòng)關(guān)閉裝置,以防止藥品在儲(chǔ)存過程中受到污染藥品。


  10.冷藏庫內(nèi)燈管宜設(shè)置自動(dòng)調(diào)節(jié)裝置,并具有手動(dòng)調(diào)節(jié)功能。


  11.冷藏庫宜設(shè)置溫度記錄裝置,以便于檢查溫度情況。


  12.冷藏庫應(yīng)配備自動(dòng)溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)或具有自動(dòng)調(diào)節(jié)功能的其他設(shè)備。該系統(tǒng)或設(shè)備應(yīng)具有記錄功能,以便隨時(shí)檢查和核對(duì)溫濕度數(shù)據(jù)。必要時(shí)可安裝溫濕度報(bào)警裝置及顯示記錄裝置,以保證藥品儲(chǔ)存過程中始終處于適宜的溫濕度環(huán)境中。


  13.冷藏庫宜設(shè)置溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)或具有自動(dòng)調(diào)節(jié)功能的其他設(shè)備,以保證藥品在儲(chǔ)存過程中始終處于適宜的溫濕度環(huán)境中;對(duì)于無自動(dòng)調(diào)節(jié)功能的小型冷藏庫,可采用人工方式對(duì)庫房進(jìn)行溫度、濕度調(diào)節(jié)。

藥品陰涼庫GSP要求,gsp冷庫溫度要求

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